Czy jesteś gotów na niebezpieczeństwo? Novo Nordisk ostrzega przed luką w prawie, która może napędzać handel fałszywym Ozempicem, a farmaceuci stają do walki.

Redakcyjne podsumowanie DCM:Ten artykuł został niezależnie przeredagowany i podsumowany dla czytelników DCM, aby podkreślić kluczowe wydarzenia istotne dla regionu. Oryginalny materiał Euractive, kliknij ten post , aby przeczytać pełny oryginalny artykuł.

Duńska firma farmaceutyczna Novo Nordisk ostrzegła, że nowe przepisy unijne mogą umożliwić niektórym aptekom produkcję własnych, nieautoryzowanych wersji leków na odchudzanie. Według przedstawiciela firmy, w ramach reformy unijnego ustawodawstwa farmaceutycznego pojawiła się istotna luka, która mogłaby pozwolić aptekom na mieszanie konkretnych leków, w tym popularnych preparatów Ozempic i Wegovy. Ostrzeżenie to budzi obawy o bezpieczeństwo pacjentów, gdyż mogłoby prowadzić do masowego wprowadzania nieuregulowanych leków na rynek.

Jednakże Ilaria Passarini, sekretarz generalny Grupy Farmaceutycznej Unii Europejskiej (PGEU), uznała te obawy za nieuzasadnione. Podkreśliła, że twierdzenia o możliwości masowej produkcji leków przez apteki są błędne, a małe apteki nie dążą do zmiany obecnych przepisów dotyczących przygotowywania leków. Wskazała, że obecna debata dotyczy zachowania małoskalowej produkcji w odpowiedzi na potrzeby pacjentów, a nie otwierania drzwi dla nielegalnych wersji innowacyjnych leków.

Novo Nordisk obawia się również, że nowe przepisy mogą zwiększyć już dużą sprzedaż leków podrabianych w internecie. W zeszłym miesiącu Europejska Agencja Leków (EMA) ostrzegła przed znacznym wzrostem fałszywych leków sprzedawanych jako agoniści GLP-1. Przedstawiciel Novo zwrócił uwagę, że jeśli ograniczenia dotyczące przygotowywania leków w UE zostaną złagodzone, to nielegalne kanały dostaw mogą zacząć trafiać do pacjentów poprzez legalne apteki.

Negocjacje dotyczące pakietu farmaceutycznego w krajach UE oraz wśród ustawodawców są w toku, a porozumienie spodziewane jest w grudniu. Z informacji uzyskanych przez Euractiv wynika, że luka mogła zostać zamknięta w ramach ostatnich rozmów.